Los medicamentos genéricos tienen un papel importante en el mercado farmacéutico de Europa y Estados Unidos. Dada su relevancia económica y fruto de su constante crecimiento en ambas regiones, resulta de interés para la industria farmacéutica en proceso de internacionalización conocer las similitudes y diferencias en cuanto a la legislación aplicable, concretamente en lo referente a su concepto científico, entendiendo que estas diferencias van a tener un impacto en el desarrollo, registro y comercialización del medicamento genérico que desee comercializar una compañía farmacéutica de forma global en estas regiones.
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